一次性使用输尿管负压导引鞘

豫械注准20232020100

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长垣市南蒲区宏力大道南段路东

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一次性使用输尿管负压导引鞘

第二类

10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、10Fr42cm、10Fr52cm、10Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、12Fr42cm、12Fr52cm、12Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm、14Fr42cm、14Fr52cm、14Fr55cm

一次性使用输尿管负压导引鞘由鞘管、扩张器组成，鞘管由鞘管管体、鞘管接头（Y型）、密封帽组成。鞘管管体由采用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢制成，鞘管接头（Y型）由聚碳酸酯制成，密封帽由硅胶制成；扩张器管体由聚乙烯制成，扩张器接头由聚丙烯制成。导引鞘鞘管表面有亲水润滑涂层（亲水润滑涂层主要成分为聚乙烯吡咯烷酮）。

供泌尿外科手术中，建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-04-25

2028-02-20

2024-04-25产品技术要求变更内容见附页。