血糖分析仪Blood Glucose Monitoring System

国械注许20142220181

国械注许20142220181

新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼

新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼

血糖分析仪Blood Glucose Monitoring System

第二类

eB-A

该产品由血糖分析仪主机，操作软件（发布版本：1）组成。

该产品基于电化学原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度进行定量检测。

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国家药品监督管理局

2019-08-19

2024-08-18

2020-02-06 原注册证中注册人名称由“暐世生物科技股份有限公司”变更为“暐世生物科技股份有限公司新竹总厂”；原注册证中注册人住所由“新竹市东区公道五路三段188号”变更为“新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼”；原注册证中生产地址由“新竹市东区公道五路三段188号”变更为“新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼”； 2020-03-13 “代理人住所:北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房”变更为“代理人住所:北京市丰台区大成路28号院3号楼5层568”。