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膝关节假体 TMK胫骨垫片
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223130052
注册人名称
国械注准20223130052
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
膝关节假体 TMK胫骨垫片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。
适用范围
与同企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节假体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-01-17
变更情况
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