糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20193400763

国械注准20193400763

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

100测试/盒，50测试/盒。

试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定量测定人体血清的糖类抗原50（CA50）含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤筛查。

未开封试剂盒及各组分于2～8℃保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2021-08-11 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。