血糖仪

鲁械注准20182220398

鲁械注准20182220398

青岛高新技术产业开发区秀园路9号

青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层

血糖仪

第二类

GLM-31、GLM-32、GLM-31A、GLM-31B、GLM-32B

产品由主机、USB充电线、适配器组成。主机由测试模块、显示模块、通信模块、电池及嵌入式软件组成。

本产品需与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/ 或静脉全血中葡萄糖的浓度；该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

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无

山东省药品监督管理局

2024-01-11

2028-10-22

型号规格由“GLM-31、GLM-32。”变更为“GLM-31、GLM-32、GLM-31A、GLM-31B、GLM-32B” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“”