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医用控温仪
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注册证编号
陕械注准2021209143
注册人名称
陕械注准2021209143
注册人住所
西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号
生产地址
陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号
产品名称
医用控温仪
管理类别
第二类
型号规格
CH-100
结构及组成
该产品由主机（温度调节装置、温控电路、触摸显示屏）及应用部分（水囊）组成。
适用范围
适用于医疗机构对患者局部进行物理降温或升温，达到辅助调控体温的目的。
产品储存条件及有效期
医用控温仪电气性能安全要求应符合GB9706.1-2007的要求。
医用控温仪电磁兼容执行YY0505–2012,标准第1-2部分要求。
环境试验要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组和表1的规定。
生物相容性要求应符合GB/T16886系列标准。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-11-21
有效期至
2026-11-20
变更情况
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