尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

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注册证编号

桂械注准20202400422

注册人名称

桂械注准20202400422

注册人住所

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

生产地址

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

产品名称

尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂一：磷酸盐缓冲液 150mmol/L 亚铁氰化钾 40μmol/L 尿酸酶 0.6KU/L 试剂二：4-氨基安替比林 3mmol/L 3，5-二氯-2-羟基苯磺酸（DHBS） 12.5mmol/L 过氧化物酶 2.5KU/L 校准品：1.成分：尿酸； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CAL2351。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围

产品储存条件及有效期

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-10-09

有效期至

2025-10-08