α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

京械注准20232400560

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北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

第二类

4;20mL；4;30mL；5;50mL；3;50mL；2;60mL；12;24mL；3;300mL；1;50mL；1;40mL；4;50mL。校准品（选配）：1;1mL。质控品（选配）：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。

组成浓度试剂柠檬酸缓冲液(pH3.0～6.0)100mmol/LCNPF5mmol/L校准品，冻干,1水平（选配）Tris缓冲液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LAFU目标浓度范围（30～75）U/L质控品，冻干,2水平（选配）Tris缓冲液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LAFU目标浓度范围水平1：（20～60）U/L水平2：（70～140）U/L校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。

用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶的含量。

2℃～8℃条件下避光保存，有效期为18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-09-13

2028-09-12

住所：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） ；生产地址：地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层。 (批准日期：20231008)