肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163400760

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杭州市余杭区余杭街道义创路1号

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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

40人份/盒

1. 肺炎支原体IgM抗体检测试剂卡：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎支原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgM μ链抗体及兔抗肺炎支原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2. 一次性塑料吸管。3. 缓冲液。

本品适用于定性检测人血清样本中的肺炎支原体IgM抗体。

原包装应储存于4～30℃避光干燥处,有效期24个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-21

2021-04-20

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。