全数字心电图机

湘械注准20232070723

湘械注准20232070723

长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房

湖南省长沙市岳麓区大学科技城岳麓街道科技创意园 6栋 102

全数字心电图机

第二类

Plum E8、Plum E10

本产品由主机、电源线、可充电电池、附件(附件包括心电导联线,重复性心电电极)及嵌入软件组成。

用于采集、测量、显示和记录来自成人和儿童群体的心电图信息。在医院、专业医疗机构或进行心电图检查的场所由接受过专门培训的操作人员在执业医疗从业人员的直接监督下使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-07

2028-08-06

变更时间：2023-10-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房”变更为“湖南省长沙市岳麓山大学科技城岳麓街道科技创意园6栋101、102”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区大学科技城岳麓街道科技创意园 6栋 102”变更为“湖南省长沙市岳麓山大学科技城岳麓街道科技创意园 6栋 102”。