器械数据库
血糖仪
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注册证编号
湘械注准20162220205
注册人名称
湘械注准20162220205
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
糖护士金、金悦
结构及组成
主机：血糖仪，由触摸屏、LCD显示屏、通讯模块、血糖测试模块、内置App及可充电锂电池组成。配件：电源适配器、USB连接线（用于连接电源适配器给血糖仪充电）、采血笔(已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品,选配)。
适用范围
本产品用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-30
有效期至
2026-03-29
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400205
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