一次性使用一体式湿化鼻氧管

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注册证编号

苏械注准20182560825

注册人名称

苏械注准20182560825

注册人住所

仪征市月塘镇谢集工业集中区8号

生产地址

仪征市月塘镇谢集工业集中区8号

产品名称

一次性使用一体式湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用一体式湿化鼻氧管按照湿化瓶是否带湿化液可分为A型和B型两种型号，带湿化液的为A型，不带湿化液的为B型；A型根据湿化液的装量不同分为100ml、150ml、200ml、250ml、300ml五种规格。一次性使用一体式湿化鼻氧管是由鼻氧管、湿化瓶组成，鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用符合GB/T12670-2008标准规定的聚丙烯（PP）树脂制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成。湿化瓶由湿化瓶盖、湿化瓶体、三通阀、防爆阀、氧气进口、氧气出口、雾化口、直杆、发泡器、湿化液组成。鼻氧管由氧源连接头、输氧管路（粗、细）、过渡接头及鼻塞组成。产品经钴60 灭菌，灭菌后产品应无菌

适用范围

与供氧系统连接配套，供人体（湿化）吸入氧气用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至

2023-04-27