一次性使用口腔包

苏械注准20182060503

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扬州市头桥镇长宁路4号

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一次性使用口腔包

第二类

检查型、护理型

一次性使用口腔包分检查型和护理型两种。检查型的基本配置由牙探针、口镜、托盘组成；选用配置由纱布叠片、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、镊子、钳子、围单、无纺布叠片或医用纸巾、包布、棉签、牙科刷、压舌板、储液袋组成。护理型的基本配置由棉球、镊子、钳子、托盘组成。选配由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、围单、纱布叠片、无纺布叠片、包布、棉签、牙科刷、压舌板组成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。棉球采用符合YY 0330-2002中规定的材料制成。棉签由棉棒和医用脱脂棉组合而成。一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中的天然胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中的天然胶乳制成。镊子采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GB/T 1220-2007中规定的不锈钢材料制成。钳子采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GB/T 1220-2007中规定的不锈钢材料制成。薄膜手套、储液袋应采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。牙科刷刷丝采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成，刷柄采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。牙探针采用符合？YY/T 1014-2013中规定的材料制成。围单、无纺布叠片、包布采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料。压舌板采用竹质、木质制成。口镜应采用玻璃镜片制成。托盘采用符合GB/T12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌

供临床口腔检查或口腔护理使用

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江苏省药品监督管理局

2018-03-09

2023-03-08

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