器械数据库

一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203141503
注册人名称
国械注准20203141503
注册人住所
云南省楚雄彝族自治州姚安县栋川镇海埂屯村委会陶官屯一组
生产地址
江西省南昌经济技术开发区西河
产品名称
一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)
管理类别
第三类
型号规格
IS-NV
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、空气净化器及静脉输液针组成。其中精密药液过滤器孔径为5μm,空气净化器进气口孔径为1.8mm±0.2mm,对空气中的二氧化硫和氮氧化物的滤除率分别为:≥85%和≥35%。空气净化器部分(覆膜铜版纸纸袋包装)用钴60灭菌,输液器部分(纸塑包装)用环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。
适用范围
本品适用于临床对患者进行静脉输液治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
2022-08-09 “注册人住所:云南省姚安县龙岗”;变更为“注册人住所:云南省楚雄彝族自治州姚安县栋川镇海埂屯村委会陶官屯一组”。 2023-03-07 生产地址由云南省姚安县龙岗;变更为:江西省南昌经济技术开发区西河