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生物芯片分析仪
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注册证编号
苏械注准20232220750
注册人名称
苏械注准20232220750
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号1号楼301-3室
生产地址
锦峰路8号1号楼301-3室
产品名称
生物芯片分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BCA-01
结构及组成
产品主要结构及组成包括：机械结构、传感器模块、气路模块、电子线路模块、光学模块、电源模块、显示模块，随机软件。
适用范围
产品与苏州索真生物技术有限公司生产的全自动样品处理系统（DM-01）及生物芯片配套使用，通过采集微液滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2028-05-31
变更情况
/
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