肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

浙械注准20172400650

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

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R1：磷酸盐缓冲液PH7.7 100mmol/L、肌氨酸氧化酶 ≥7.5U/L、N-乙基-N-3,5-二甲氧-4-氟苯胺（F-DAOS）1 mmol/L、肌酸酶≥15U/L、抗坏血酸氧化酶 ≥10U/L。 R2：过氧化物酶≥5U/L、4-氨基安替比林 5mmol/L、肌酐酶≥16U/L 、叠氮钠 0.1%。

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量 。

该试剂盒2℃~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2022-06-22

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。