医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140628

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长沙市岳麓区学士街道学士路152号长沙岳麓科技产业园智芯科技楼四楼

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医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面型耳挂式规格：L（17.5cm×9.5cm）、M（14.5cm×9.5cm）。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体的外层为无纺布，中间层为熔喷布，里层为无纺布。口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-24

2020-11-23

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。