中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

闽械注准20202400058

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厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

1.中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测卡：1人份/袋。 检测线（T线）：鼠抗NGAL单克隆抗体； 质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体； 样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗NGAL单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。 2.中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白样本缓冲液：1人份/瓶，490μL/瓶。 20mol/L的Tris缓冲溶液。 3.存储器：SD卡（含批号和批次校准曲线信息），1个/盒。

用于定量检测人体血清/血浆/静脉全血/尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

2～30℃保存，密封干燥，有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2020-02-05

2025-02-04

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。