一次性使用脑室外引流器

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注册证编号

苏械注准20172661380

注册人名称

苏械注准20172661380

注册人住所

苏州高新区前桥路165号

生产地址

苏州高新区前桥路165号

产品名称

一次性使用脑室外引流器

管理类别

第二类

型号规格

I型 100ml、II型 120ml

结构及组成

产品由引流瓶、引流袋、导管、引流下管、流量调节器、观察窗、空气过滤器、二通接头、排液接头、管套、挂环、引流袋挂环和三通接头（选配）组成；按引流瓶容量不同可分为I型100ml和II型120ml；导管、引流下管、引流袋、挂环、引流袋挂环、观察窗应采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成。二通接头、排液接头、管套、引流瓶、空气过滤器、流量调节器、三通接头应采用符合GB/T12670的聚丙烯材料制成；经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。

适用范围

与脑室引流管配套,供临床收集脑室引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-21

有效期至

2022-07-20