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PTCA导引导丝
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注册证编号
国械注准20153770484
注册人名称
国械注准20153770484
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
产品名称
PTCA导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导丝主体芯丝和远端绕丝组成,导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端绕丝涂覆亲水涂层。主体芯丝近端材料为304V不锈钢,芯丝远端材料为镍钛合金,远端绕丝材料为304V不锈钢和铂镍合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
PTCA导引导丝的作用是通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端,为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-24
有效期至
2020-03-22
变更情况
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