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C反应蛋白(CRP)校准品

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注册证编号
粤械注准20172400795
注册人名称
粤械注准20172400795
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
C反应蛋白(CRP)校准品
管理类别
第二类
型号规格
5×0.5mL, 包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五个不同浓度
结构及组成
CRP纯化品、人血清基质、防腐剂
适用范围
本产品用于C反应蛋白项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃冷藏,未开瓶有效期12个月;开瓶后,仅取所需量,并按照储存条件要求存放,可稳定12个月。使用后的剩余试剂不可放回原瓶内。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-16
有效期至
2026-07-28
变更情况
2021-08-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。 2021-08-03: 一、适用机型由“PA-600、PA-900、PA-990”变更为:“PA-600、PA-900、PA-990、PA-800”; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。