总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

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注册证编号

沪械注准20162400394

注册人名称

沪械注准20162400394

注册人住所

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

产品名称

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

管理类别

第二类

型号规格

TOP1100 5×20mL TOP1530 8×67mL TOP11L0 2×(8×67mL) TOP1302 6×50mL TOP1303 6×50mL TOP1504 50人份

结构及组成

氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、磷酸盐缓冲液。

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总蛋白的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光,18个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-12-14

有效期至

2025-12-13

变更情况

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400394”注册证共同使用。;2016-12-26,注册人住所

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