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肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
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注册证编号
国械注准20213211007
注册人名称
国械注准20213211007
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称
肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
管理类别
第三类
型号规格
PneumoniaDoc 发布版本：1.0
结构及组成
本产品由软件安装光盘组成，功能模块包括影像管理模块，影像查看模块，影像重建模块，基于深度学习的肺炎识别标记模块，定量分析展示模块，报告管理模块，管理配置模块。
适用范围
用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-01
有效期至
2026-11-30
变更情况
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