甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

川械注准20152400103

川械注准20152400103

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

第二类

见注册证附页

试剂1（R1）： 甘油激酶(GK) 1.125KU/L 脂蛋白脂酶(LPL) 4.5KU/L 过氧化物酶(POD) 4.375KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5g/L 三磷酸腺苷（ATP） 1.0g/L 试剂2（R2）： N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐（ADPS） 0.4g/L 磷酸甘油氧化酶（GPO） 20KU/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甘油三酯（TG）的含量。

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为16个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2020-07-17

2025-07-16

有2022年8月9日变更文件：1、包装规格变更为：见附页 2、主要组成成分变更为： 试剂1（R1）： 甘油激酶(GK) 1.125KU/L 脂蛋白脂酶(LPL) 4.5KU/L 过氧化物酶(POD) 4.375KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5g