低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

沪械注准20152400356

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上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

第二类

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml； 试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml； 试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml； 试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml； 试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml； 试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml

R1：N-（2羟基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠（HSDA）、稳定剂；R2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、稳定剂；脂类校准血清：人血清。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。

2℃-8℃避光，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-02-20

2025-02-19

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400356”注册证共同使用。;2020-06-15