个性化基台及螺钉

国械注准20223171320

国械注准20223171320

山东省日照市富阳路西、北园一路南

山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南

个性化基台及螺钉

第三类

见附页。

个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接、内锥度八角抗旋连接和内锥度十字抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。基台穿龈高度、修复部分角度、直径和修复高度可个性化加工，切削打磨抛光好的基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

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国家药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2024-02-28 生产地址由山东省日照市富阳路西、北园一路南。;变更为：山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。