器械数据库

超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212400968
注册人名称
湘械注准20212400968
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号
产品名称
超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2
结构及组成
见附表。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的浓度。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 生产日期及有效期详见包装。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2026-06-02
变更情况
变更时间:2022-08-25 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。