器械数据库

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20222400325
注册人名称
京械注准20222400325
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒 校准品:(3水平,选配),3;1.0mL
结构及组成
名称 组成成分 装量 试剂M 包被着抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体的超顺磁性微粒,>0.1g/L Tris缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 试剂1 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体-碱性磷酸酶标记物,>0.1mg/L MES缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 校准品 (3水平,选配) 含胃蛋白酶原Ⅱ,稳定剂,防腐剂 目标浓度: 水平1:0-2 ng/mL; 水平2:10-15 ng/mL; 水平3:80-120 ng/mL 1mL 试剂曲线 二维码 载有主校准曲线信息 / 注:校准品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签。
适用范围
用于体外定量测定人体血清、血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃条件下存放有效期为12个
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-09
有效期至
2027-08-08
变更情况
/