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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料

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注册证编号
湘械注准20222140972
注册人名称
湘械注准20222140972
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房
产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
WD-Ⅱ型;1g/支、2g/支。
结构及组成
该产品由重组Ⅲ型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成。产品内包装为药用中硼硅玻璃管制成的给药器,产品经无菌技术加工,以无菌形式提供。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理和覆盖,为创面愈合提供微环境,减小色素沉着与瘢痕形成的风险。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
变更时间:2024-01-24 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房”。