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细胞医学图像分析仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212221320
注册人名称
粤械注准20212221320
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园10号楼1002
生产地址
深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302（委托生产）
产品名称
细胞医学图像分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DCS-1000、DCS-1600
结构及组成
由系统主机、成像系统、计算机、配套软件组成。
适用范围
适用于外周血和骨髓涂片细胞的图像采集、浏览和初步分类。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-09
有效期至
2026-09-08
变更情况
2022-07-26: 1、型号、规格由“DCS-1000”变更为“DCS-1000、DCS-1600”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。
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