直型金属接骨板系统

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注册证编号

国械注准20173133215

注册人名称

国械注准20173133215

注册人住所

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

生产地址

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

产品名称

直型金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由金属接骨板和接骨螺钉组成。金属接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯铁材料制成；接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金材料制成的产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢长骨骨干骨折的内固定治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-22

有效期至

2027-06-08

变更情况

2017-08-11 “注册人名称：江苏博朗森思医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州博朗森思百纳医疗器械有限公司”。 2017-12-08 “注册人住所：常州市钟楼经济开发区合欢路66号；生产地址：常州钟楼经济开发区合欢路66号”变更为“注册人住所：常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号；生产地址：常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼”。 2019-02-22 “注册人名称：

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