医用外科口罩

豫械注准20222140698

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濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段）

濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段）

医用外科口罩

第二类

见附页

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，内层/外层由纺粘无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带是由弹性松紧带制成。

医用外科口罩供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻、下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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无

河南省药品监督管理局

2024-03-22

2027-03-20

2023-06-14 型号、规格由“型号：无菌平面挂耳式。规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；型号：无菌鱼形挂耳式、非无菌鱼形挂耳式，规格：20.5cm×8cm、17cm×6.8cm”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-03-22产品技术要求变更内容见附页。