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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)4:1
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注册证编号
吉械注准20202400175
注册人名称
吉械注准20202400175
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址
长春经济技术开发区高桥街388号
产品名称
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)4:1
管理类别
第二类
型号规格
R1：20mL×1 R2： 5mL×1
R1：40mL×2 R2：10mL×2
R1：48mL×2 R2：12mL×2
R1：56mL×2 R2：14mL×2
R1：80mL×2 R2：20mL×2
每个包装规格中带校准品 2.5mL×1瓶
结构及组成
R1： Good’s缓冲液 50mmol/L pH6. 7
苯酚 5mmol/L
R2： 4-氨基安替比林 0.3mmol/L
胆固醇酯酶 ≥50KU/L
胆固醇氧化酶 ≥25KU/L
过氧化物酶 ≥1.3KU/L
校准品：胆固醇 5.17mmol/L
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2～8℃避光储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
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