形状记忆环抱接骨板

国械注准20163132503

国械注准20163132503

上海市虹口区物华路288号1号楼315室甲

上海市浦东新区民冬路166号2幢三楼

形状记忆环抱接骨板

第三类

见附页。

该产品由采用符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成，无菌和非无菌包装。

适用于四肢长骨骨干骨折内固定和陈旧性骨折内固定，同时适用于带髓腔内置物骨折和人工假体周围骨折的内固定。

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国家药品监督管理局

2021-03-15

2026-03-14

2017-08-28 “注册人住所：上海市祥德路96弄11号3号楼2楼；生产地址：上海市祥德路96弄11号3号楼2楼”变更为“注册人住所：上海市虹口区物华路288号1号楼315室甲；生产地址：上海市浦东新区民冬路166号2幢三楼”。 2019-08-20 原注册证中： （1）删除原注册证中备注内容； （2）变更后的型号规格列表详见附件； （3）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对