肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20172400489

注册人名称

京械注准20172400489

注册人住所

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼105室(园区)

生产地址

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼102、105、106、107、109室

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

结构及组成

反应板（25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒）：包含CK-MB 单克隆抗体（包被于T线）、羊抗兔 IgG 多克隆抗体（包被于C线）、荧光标记的 CK-MB 单克隆抗体和荧光标记的兔 IgG多克隆抗体（固定于结合垫）、硝酸纤维素膜。 ID 卡（1 份/盒）：包含项目标准曲线，及批号、有效期信息。

适用范围

该产品适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

产品储存条件及有效期

4~30℃避光保存，有效期18个月。生产

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20