一次性使用肛肠吻合器及配套件

苏械注准20192020449

苏械注准20192020449

常州市新北区春江中路171号

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性使用肛肠吻合器及配套件

第二类

YGH-32、YGH-34、YGH-36

一次性使用肛肠吻合器及配套件主要由抵钉座(Y12Cr18Ni9)、 吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1G、TA2G、TA4G、Ti-3Al-2.5V)、垫刀圈、附件（含扩张器 导入器 穿线器 引线钩）、不可吸收外科缝线（带针）组成，按吻切组件的直径不同分为三种规格，采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-06

2024-05-13

2023-03-06生产地址变更 由“受托企业生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”