一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141276

注册人名称

苏械注准20202141276

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

生产地址

江阴市华士镇澄鹿路243号,无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm 型号：柳叶式规格： 20.5cm×8cm

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-12

有效期至

2025-11-29

变更情况

2022-07-12型号、规格变更由“型号：平面耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm”变更为“型号：平面耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm 型号：柳叶式规格： 20.5cm×8cm”结构及组成变更由“一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体至少有

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