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胰高血糖素校准品

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注册证编号
粤械注准20232401950
注册人名称
粤械注准20232401950
注册人住所
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号
生产地址
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号
产品名称
胰高血糖素校准品
管理类别
第二类
型号规格
S0:1×1mL;S1:1×1mL;S2:1×1mL;S3:1×1mL;S4:1×1mL;S5:1×1mL。
结构及组成
添加重组人胰高血糖素的HEPES缓冲液(20mmol/L,pH7.5±0.1/25℃),含牛血清白蛋白和液体生物防腐剂300,为黄色澄清透明液体。具体靶值见标签标示值,溯源至胰高血糖素免疫测定用国家标准品(编号:150554)。
适用范围
与进德生物胰高血糖素测定试剂盒配套使用,用于胰高血糖素项目定量检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃条件下储存,有效期为12个月。开瓶后未受污染,密封储存于2℃-8℃条件下,可稳定保存15天。应密封避免蒸发,不要冷冻,不要长时间暴露在高温环境下。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-27
有效期至
2028-11-26
变更情况
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