医用外科口罩

湘械注准20202141132

湘械注准20202141132

湖南省长沙县榔梨街道大元社区（长沙巨利意实业有限公司内）

湖南省长沙县安沙镇新华村

医用外科口罩

第二类

型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：11.5cm×7cm、10.0cm×6.5cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15.5cm×10.5cm、14.5cm×9.5cm、20cm×7cm。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（无菌型仅适用于成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2020-06-12

2025-06-11

变更时间：2020-08-04 变更内容：1.变更产品名称：由“医用外科口罩（非无菌型）”变更为“医用外科口罩”。2.变更型号规格：由“型号：平面型（耳挂式、绑带式、头带式），规格：11.5cm×7cm、10.0cm×6.5cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15.5cm×10.5cm、14.5cm×9.5cm、20cm×7cm”变更为“型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带