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一次性使用管型痔吻合器

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注册证编号
浙械注准20152090239
注册人名称
浙械注准20152090239
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼
产品名称
一次性使用管型痔吻合器
管理类别
第二类
型号规格
GYHS-32、GYHS-34。
结构及组成
产品由吻合钉、环形刀、抵钉座、组件、器身、活动手柄、保险块、调节螺母、垫刀圈和附件组成,组件包含钉仓、推钉片, 附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒四部分。
适用范围
产品适用于Ⅲ°-Ⅳ°痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。
产品储存条件及有效期
严重的粘膜水肿、痔组织严重纤维化、在痔组织处反复注射硬化剂禁止使用。对妊娠妇女、有顽固性便秘,盆腔肿瘤、门静脉高压症,布一卡综合症不推荐使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-04
有效期至
2020-05-03
变更情况
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