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腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20193400420
注册人名称
国械注准20193400420
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
磁微粒混悬液、酶标工作液、样品稀释液、校准品（S1-S6）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清中腺病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
变更情况
2023-02-13 注册人住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;注册人住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院
2023-04-14 生产地址：北京市大兴区创展路20号院;生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、
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