一次性使用直线吻合器及吻合组件

苏械注准20162021435

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天宁区团结路11号

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一次性使用直线吻合器及吻合组件

第二类

吻合器型号规格：ZZW-30B、ZZW-30C、ZZW-30D、ZZW-30E、ZZW-45C、ZZW-45D、ZZW-45E、ZZW-60C、ZZW-60D、ZZW-60E、ZZW-75C、ZZW-75D、 ZZW-75E、ZZW-90C、ZZW-90D、ZZW-90E 吻合组件型号规格：ZZW-30-2.5Z、ZZW-30-3.8Z、ZZW-30-4.5Z、ZZW-30-4.8Z、ZZW-4

一次性使用直线吻合器及吻合组件由吻合器和吻合组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个吻合组件，吻合器和吻合组件均为单独包装，吻合器出厂时配置同规格吻合组件一只。吻合器由抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、活动手柄、定位销推拉手柄、固定手柄和复位按钮组成；吻合组件由：钉仓、吻合钉组成。产品根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.5mm和4.8mm四种尺寸，分别用B、C、D、E表示。根据吻合长度尺寸不同，可分为30mm、42.5mm、60mm、75mm、92mm五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-31

2026-06-14

2022-05-31生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号”