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抗菌药物多项质控品

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注册证编号
鄂械注准20242405024
注册人名称
鄂械注准20242405024
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼
产品名称
抗菌药物多项质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品:0.2mL/管×1管 (冻干品);中值质控品:0.2mL/管×1管 (冻干品);高值质控品:0.2mL/管×1管 (冻干品)
结构及组成
含万古霉素、美罗培南、左氧氟沙星、莫西沙星、头孢哌酮、氟康唑、利奈唑胺、哌拉西林、达托霉素、伏立康唑、小牛血清的干粉。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
与本公司生产的试剂配套使用,用于万古霉素、美罗培南、左氧氟沙星、莫西沙星、头孢哌酮、氟康唑、利奈唑胺、哌拉西林、达托霉素、伏立康唑检测的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
抗菌药物多项质控品存储于-18℃以下,未开封质控品有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-06-17
有效期至
2029-06-16
变更情况
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