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结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400497
注册人名称
国械注准20173400497
注册人住所
厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号
生产地址
厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号
产品名称
结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
扩增试剂、对照试剂、提取试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行利福平耐药突变的定性检测。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2027-03-15
变更情况
2017-07-27 “注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室；生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室”变更为“注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”。
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