一次性使用埋线包

苏械注准20202200827

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扬州市头桥镇红平村红九组1

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一次性使用埋线包

第二类

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一次性使用埋线包由基本配置一次性使用埋线针、检查手套和选用配置纱布叠片、塑料镊子、创口贴、棉球、碘伏棉球、包布、方盘组成。一次性使用埋线针应采用符合GB/T18457-2015中规定的材料制成；纱布叠片应采用YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成；碘伏棉球的碘伏液应采用符合GB/T26328-2010含碘消毒剂卫生标准的产品制成；包布采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；塑料镊子应采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成；检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的材料制成；方盘采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯片材制成。该产品经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

供人体穴位埋线用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-20

2025-07-06

2024-03-20注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”