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电子阴道镜成像系统
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注册证编号
苏械注准20212180919
注册人名称
苏械注准20212180919
注册人住所
徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层
生产地址
徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层
产品名称
电子阴道镜成像系统
管理类别
第二类
型号规格
CS400、CS500、CH600、CH700、CH800、CH880、CH900、CH980、CH1000、CH1080、CH1100、CF800、CF900、CF1000
结构及组成
产品由阴道镜头、应用软件（发布版本号：V1.0）、支架、脚踏开关、电源适配器和采集盒组成。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。
适用范围
供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2026-05-26
变更情况
2023-11-17产品技术要求变更 由“附录：2.使用期限：五年”变更为“附录：2.使用期限：10年”
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