多参数检测仪

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注册证编号

桂械注准20212220065

注册人名称

桂械注准20212220065

注册人住所

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街1号公共服务中心A107室

生产地址

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马国际科技园7号楼三层

产品名称

多参数检测仪

管理类别

第二类

型号规格

KE-2000、KE-2001、KE-2002

结构及组成

主要由主机、袖带（采血笔、采血针、试纸选配）组成；其中主机由血压计电路板、血检电路板、血氧电路板、心电采集电路板、人体体温传感器，液晶显示屏、功能按键、外壳、电池和蓝牙或GPRS、WIFI模块组成。

适用范围

血压测量模块适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯测量模块适用于与配套试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管血液中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度；血氧测量模块适用于检测人体动脉血氧饱和度；体温测量模块适用于测量人体腋下体温及心率；心电数据采集模块适用于通过手指或胸部采集成人单导联心电数据，供后续使用。

产品储存条件及有效期

五年

备注

附件

其他内容

审批部门

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局

批准日期

2021-05-28

有效期至

2026-05-27

变更情况