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人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）
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艾博生物人体免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒 （乳胶法） 40T/盒
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注册证编号
国械注准20163400004
注册人名称
国械注准20163400004
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份：40人份/盒。
结构及组成
包被用重组HIV1型、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型、标记用重组HIV 2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、一次性塑料吸管、缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定性检测血清、血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和2型抗体。
产品储存条件及有效期
储存于4～30°C，避光干燥处，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
2019-02-21 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。
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