器械数据库
数字化移动式X射线摄影装置
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注册证编号
沪械注准201523000508
注册人名称
沪械注准201523000508
注册人住所
嘉定工业区叶城路1211号6幢
生产地址
嘉定工业区叶城路1211号6幢
产品名称
数字化移动式X射线摄影装置
管理类别
第二类
型号规格
IME-100L-DR
结构及组成
该产品由高压发生器(IMG-100L )、X射线管组件(DRX-1603B)、限束器(BLM-100L)、移动式X射线装置（IME-100L）、数字图像探测器(AeroDR P-12 选配一、AeroDR P-21 选配二)、数字X射线成像系统（图像诊断处理软件 CS-7 版本：V1）组成。
适用范围
产品供医疗机构用于将X射线机移动到病房、手术室等地，对不宜搬动的患者进行X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-10
有效期至
2020-08-09
变更情况
/
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