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金属骨针

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注册证编号
国械注准20243130942
注册人名称
国械注准20243130942
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路 18 号 4 号楼一层 A 区、二层、三层、四层 A 区
产品名称
金属骨针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,骨针表面有经DLC(类金刚石)涂层处理;分无菌和非无菌两种交付状态。灭菌包装采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
用于与外固定支架配合使用,实现四肢骨折复位牵引和外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,用于固定和支撑骨骼结构。下面将对金属骨针的定义、特点、组成和类型进行介绍。 1. 产品定义: 金属骨针是一种无源植入器械,通常由不锈钢或钛合金制成,具有一定的强度和刚性。它被用于外科手术中,通过穿刺和固定骨骼,以支撑和恢复骨骼结构的功能。 2. 特点: 金属骨针具有以下特点: - 强度和刚性:金属骨针由高强度的材料制成,能够提供足够的支撑和固定力,以保持骨骼的稳定性。 - 耐腐蚀性:金属骨针通常采用不锈钢或钛合金材料制成,具有良好的耐腐蚀性,可以在体内长时间使用而不会引起不良反应。 - 可调性:金属骨针可以根据手术需要进行调整和修剪,以适应不同的骨骼结构和手术需求。 3. 组成: 金属骨针通常由以下部分组成: - 针体:金属骨针的主体部分,通常为细长的圆柱形,具有一定的刚性和强度。 - 针尖:针体的前端,通常为尖锐的形状,便于穿刺骨骼。 - 针尾:针体的后端,通常为平整的形状,便于固定和连接其他器械。 4. 类型: 金属骨针根据其形状和用途的不同,可以分为多种类型,例如: - 直针:针体呈直线形状,适用于直接穿刺和固定骨骼。 - 曲针:针体呈曲线形状,适用于特殊骨骼结构或手术需求。 - 钩针:针尖呈钩状,适用于固定和连接软组织。 总之,无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,具有强度和刚性、耐腐蚀性和可调性等特点。它由针体、针尖和针尾等部分组成,根据形状和用途的不同,可以分为直针、曲针和钩针等类型。
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